Ácido hialurónico intraarticular en el tratamiento de la artrosis de rodilla: estudio clínico y morfológico

Luigi Frizziero; E. Govoni; P. Bacchini

Vol. 8. Fasc. 2. Núm. 16. Octubre 2001

DOI: (sin asignar)

Recibido: Octubre 2001

Aceptado: Octubre 2001

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Artículo / Originales

Ácido hialurónico intraarticular en el tratamiento de la artrosis de rodilla: estudio clínico y morfológico

Intraarticular hyaluronic acid in the management of knee osteoarthritis: a clinical and morphologic study

Luigi Frizziero

E. Govoni

P. Bacchini

Cuad Artroscop. 2001;8(2):42-54

Resumen:

Objetivo: evaluar en un ensayo clínico piloto, abierto en 40 pacientes con artrosis de rodilla, los cambios estructurales de la membrana sinovial y el cartílago tras tratamiento con ácido hialurónico intrarticular (AH-Hyalgan^®).
Método: se evaluaron los efectos estructurales del ácido hialurónico administrado en 5 inyecciones (20 mg/2 ml una vez por semana durante 5 semanas), mediante microartroscopia y análisis morfológico de muestras biópsicas recogidas a ciegas al inicio del estudio y después de 6 meses. La eficacia clínica también fue evaluada mediante escalas analógicas visuales con parámetros funcionales y de dolor.
Resultados: a los 6 meses, la evaluación microartroscópica indicó que la mayoría de los pacientes (60%) no presentaban cambios si se compara con el inicio del estudio, mientras que un 32,5% de los pacientes mostró una mejora en el grado y/o la extensión de las lesiones del cartílago y un 7,5% presentó una condición empeorada. Estos cambios iban acompañados de una reducción estadísticamente significativa de la inflamación sinovial (p = 0,001). Los resultados fueron confirmados mediante examen morfológico del cartílago y la membrana sinovial. A los 6 meses se observó una reconstitución de la capa superficial amorfa del cartílago estadísticamente significativa (p = 0,0039), una mejora en la densidad (p = 0,0023) y la vitalidad (p = 0,05) de los condrocitos, y una reducción de la inflamación sinovial estadísticamente significativa (p = 0,0001) acompañada de un aumento significativo del proceso de reparación sinovial. También se registró una mejora significativa y duradera del dolor y la movilidad de la articulación tras el tratamiento con AH. Disminuyó el derrame articular en los casos en los que se encontraba presente. El tratamiento fue bien tolerado.
Conclusión: Hyalgan^® constituye una terapia útil para la artrosis de rodilla, con una eficacia sintomática duradera y efectos potenciales positivos sobre los tejidos de las articulaciones. Con seguridad, nuevos estudios -en especial estudios controlados con placebo- confirmarán estos prometedores resultados observados en los tejidos de las articulaciones.

Abstract:

Aims: To assess, in an open pilot clinical study on 40 patients with knee osteoarthritis, the structural changes in the synovial membrane and the cartilage after treatment with intraarticular hyaluronic acid (AH-Hyalgan^®).
Method: The structural effects of hyaluronic acid given in the form of 5 injections (20 mg/2 ml once weekly for five weeks) were assessed using microarthroscopy and morphologic analysis of blind biopsy samples taken at the beginning of the study and after six months. The clinical efficacy was also assessed using visual analogic scales with functional and pain parameters.
Results: six months after therapy, the microarthroscopic assessment showed that most patients (60%) evidenced no changes as compared to their status at the beginning of the study, while improvement in the degree and/or extension of the cartilage lesions was seen in 32.5% and worsening in 7.5%. These changes were associated to a statistically significant decrease of synovial inflammation (p = 0.001). These results were confirmed by the morphologic assessment of the synovial membrane and cartilage: six months after treatment there was statistically significant reconstitution of the amorphous superficial stratum of the cartilage (p = 0.0039), statistically significant improvement in chondrocyte density (p = 0.0023) and vitality (p = 0.05), and statistically significant decrease of synovial inflammation (p = 0.0001) together with a significant increase of the synovial repair process. Significant and long-lasting improvements were also seen in articular pain and mobility after AH therapy. When previously present, the articular effusion decreased. The treatment was well tolerated.
Conclusions: Hyalgan^® represents a useful therapy for knee osteoarthritis, with long-lasting symptomatic efficacy and potential positive effects on the articular tissues. Further studies, and especially placebo-controlled ones, shall certainly confirm these promising results observed in the tissues of the joints.

Palabras clave:

Ácido hialurónico

Artrosis de rodilla

Microartroscopia

Cartílago

Membrana sinovial

Ensayo clínico

Keywords:

Hyaluronic acid

Osteoarthritis of the knee

Microarthroscopy

Cartilage. Ssynovial membrane

Clinical trial

Portada REACA Vol. 8. Fasc. 2. Núm. 16. Octubre 2001

Información del artículo

Publicado en:

Revista Española de Artroscopia y Cirugía Articular

Número:

Vol. 8. Fasc. 2. Núm. 16. Octubre 2001

DOI:

DOI: (sin asignar)

Número ISSN impreso:

2386-3129 (es)

Número ISSN online:

2443-9754 (es)

Referencia impresa:

Cuad Artroscop. 2001;8(2):42-54

Recibido:

Octubre 2001

Aceptado:

Octubre 2001

Cita bibliográfica

Frizziero L, Govoni E, Bacchini P. Ácido hialurónico intraarticular en el tratamiento de la artrosis de rodilla: estudio clínico y morfológico. Cuad Artroscop. 2001;8(2):42-54. doi: DOI: (sin asignar)

Autores

Luigi Frizziero

Departamento de Medicina Interna. Unidad de Reumatología. Hospital Maggiore. Bolonia. Italia

E. Govoni

Instituto de Patología Anatómica. Universidad de Milán. Milán. Italia

P. Bacchini

Servicio de Anatomía e Histopatología. Hospital Malpighi. Bolonia. Italia

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